? ? ? ? ?如果藥物和疫苗儲存在錯誤的溫度下，可能會出現(xiàn)一些問題——使其效果不如預期，甚至發(fā)生化學變化，從而無意中對患者造成傷害。由于存在這種風險，藥房法規(guī)對藥物在到達患者手中之前的制造、運輸和儲存方式非常嚴格。

??????? 一、溫度標準范圍

??????? 大多數(shù)藥物的理想藥房室溫范圍在20-25攝氏度之間，但是不同的藥物和疫苗有不同的溫度要求，必須持續(xù)遵循。藥品制造商必須遵守嚴格的質量控制標準，以在正確的儲存和運輸條件下制造和交付藥品。如果溫度偏離指定范圍，這稱為溫度偏移。如何處理溫度偏移取決于溫度是高于還是低于規(guī)定范圍，以及制造商的說明。

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??????? 制造商在處理散裝產品、包裝產品和運輸產品期間必須遵守并記錄溫度控制，直到它們到達最終存儲位置，例如藥房。從那里開始，藥房必須承擔適當?shù)乃幏渴覝胤秶呢熑?，并根據法?guī)和個別產品說明進行相應的記錄。使用溫濕度記錄儀產品對運輸過程的溫濕度因素進行記錄，USB溫濕度記錄儀明亮清晰的顯示屏一目了然地顯示當前讀數(shù)和設備狀態(tài)，并且產品隨附用于牢固壁掛式安裝的支架。EL-SIE-2+ 使用標準 AAA 電池，典型電池壽命超過 1 年。

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??????? 二、制冷和冷鏈

??????? 許多從藥房分發(fā)的疫苗和生物制劑都依賴于所謂的冷鏈。冷鏈是一個溫度受控的供應鏈，具有特定的監(jiān)控和程序。它從制造商的冷藏開始，到正確的藥房室溫范圍結束，然后再分發(fā)給患者。

??????? 維護冷鏈是一項重大責任，尤其是面對 COVID-19 大流行等事件時。COVID 疫苗易受熱影響，并依靠不間斷的冷鏈來維持其功效。根據 CDC 的說法，在其疫苗儲存和處理工具包中，有效的冷鏈依賴于三個要素：

? ? ? ? 1.訓練有素的員工

? ? ? ? 2.可靠的存儲和溫濕度監(jiān)控儀器

? ? ? ? 3.準確的產品庫存管理

??????? 在產品的整個生命周期中保持警惕是很重要的。保持對藥品溫度儲存條件的精確控制已成為藥房的主要職責之一。當冷鏈被打破時，這可能會導致產品的有效性降低——這意味著患者的劑量增加，供應商的成本增加，并損害公眾對疫苗、藥物或制造公司的看法。

??????? 肉眼無法判斷產品是否儲存在適當?shù)臈l件下。例如，已被冰凍溫度滅活的疫苗可能不再顯示為冰凍狀態(tài)。這沒有表明產品的分子結構發(fā)生了什么變化，從而導致效力降低或喪失。

??????? 三、存儲和溫度監(jiān)測設備的要求

??????? 藥房應遵循最佳實踐，僅使用醫(yī)藥級制冷裝置。宿舍型或家用型冰箱不那么可靠，并且在冰箱的不同區(qū)域可能會有明顯的溫度波動。專用裝置專為儲存包括疫苗在內的生物制劑而設計。這些單元具有以下特點：

??????? 帶有數(shù)字傳感器的基于微處理器的溫度控制。

??????? 風扇強制空氣循環(huán)可促進溫度均勻并從超出范圍的溫度中快速恢復。

??????? 四、溫濕度傳感變送器

??????? 根據 CDC 指南，每個疫苗儲存單元都必須有一個 TMD。TMD 提供準確的全天候溫度歷史記錄，這對于保護疫苗至關重要。CDC 進一步推薦了一種特殊類型的 TMD，稱為數(shù)字數(shù)據記錄器 (DDL)。DDL 提供最準確的存儲單元溫度信息，包括有關溫度偏移的詳細信息。與簡單的最低/最高溫度計不同，DDL 記錄每個溫度的時間并存儲數(shù)據以便于檢索。

??????? 恒歌提供各種型號的溫濕度傳感器進行遠程和現(xiàn)場監(jiān)測。每個參數(shù)都以 4 到 20 mA 信號的形式傳輸?shù)竭h程接收器。HT802X是一款4線或6線可選的工業(yè)溫濕度變送器，其先進的設計將數(shù)字電容器濕度/溫度芯片和基于微處理器的線性化與溫度漂移補償技術相結合，在各種應用中提供比例、線性和高精度的4- 20 mA 輸出電流。

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??????? 從制造商到藥房的最終存儲，嚴格控制溫度要求是一個復雜的過程。為工作選擇正確的設備，將其放置在正確的環(huán)境中，然后使用正確的溫濕度檢測技術對其進行正確監(jiān)控是患者安全以及關鍵藥物和疫苗有效性的關鍵。www.bjbaoyuanhang.com